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配備先進(jìn)質(zhì)量分析檢驗(yàn)設(shè)備
QC團(tuán)隊(duì)人員經(jīng)過嚴(yán)格GMP培訓(xùn)和指導(dǎo)，熟悉新版GMP標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)規(guī)范
熟練掌握各項(xiàng)理化、生物學(xué)、微生物學(xué)質(zhì)量控制檢測(cè)方法
擁有豐富項(xiàng)目執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)
除目前可檢測(cè)項(xiàng)目范圍外，檢測(cè)能力持續(xù)提升中
| 分類 | 生化檢測(cè)項(xiàng)目 | 理化檢測(cè)項(xiàng)目 | 微生物檢測(cè)項(xiàng)目 |
| 檢測(cè)項(xiàng)目 | 目的產(chǎn)物表達(dá)量 | 外觀 | 質(zhì)粒丟失率 |
| 質(zhì)粒的酶切圖譜 | PH | 劃種LB平板 | |
| 蛋白含量 | 可見異物 | 染色鏡檢 | |
| 純度 | 裝量 | 活菌素 | |
| 分子量 | 不溶性微粒 | 對(duì)抗生素的抗性 | |
| 活性檢測(cè) | 滲透壓 | 生化反應(yīng) | |
| 外源性DNA殘留 | 水分 | 抗生素殘留 | |
| 宿主菌蛋白質(zhì)殘留 | 密度 | 細(xì)菌內(nèi)毒素 | |
| 等電點(diǎn) | 有機(jī)溶劑殘留 | 微生物限度 | |
| 紫外光譜 | 旋光度 | 無菌 | |
| 肽圖 | |||
| 鑒別 |
成功服務(wù)100+重組蛋白項(xiàng)目，其中包含多個(gè)PEG修飾化蛋白、酶類產(chǎn)品項(xiàng)目，在重組蛋白類項(xiàng)目全項(xiàng)檢測(cè)方面經(jīng)驗(yàn)豐富。
成功服務(wù)多個(gè)治療類質(zhì)粒產(chǎn)品與病毒載體類產(chǎn)品項(xiàng)目，在重點(diǎn)項(xiàng)目HCD及HCR檢測(cè)方面經(jīng)驗(yàn)豐富。
成功完成多個(gè)VLP疫苗項(xiàng)目檢測(cè)，熟練掌握VLP顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)。
積累150+分析方法轉(zhuǎn)移/確認(rèn)/驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
成功服務(wù)近百個(gè)獨(dú)立的穩(wěn)定性考察項(xiàng)目。
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